İyi Laboratuvar Uygulamaları (İLU) - Good Laboratory Practice (GLP), klinik çalışmalar dışındaki sağlık ve çevre güvenliği çalışmalarının planlanması, yapılması, izlenmesi, kaydedilmesi, arşivlenmesi ve rapor edilmesi şartlarını ve yönetim usullerini içeren bir kalite güvence sistemidir.
Bunun yanı sıra kimyasal maddelerin ve ürünlerin sağlığa ve çevreye etkilerinin belirlenmesine yönelik test verilerinin kalitesinin karşılaştırılabilir nitelikte olmasını ve ülkeler arasında kabul edilebilirliğini sağlayarak gereksiz test tekrarlarını, deney hayvanı kullanımını, zaman ve kaynak israfını önlemek GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi 'nin amaçlarından biridir.
Laboratuvarların kaliteli ve doğru hizmet vermeleri için hazırlanmış ve laboratuvarlarda doğru tekniklerin kullanılmasını gerektiren bir sistemdir. Özellikle tehlikeli kimyasal maddelerin sınıflandırılması için gereken testleri yapan laboratuvarların GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi’ni kurmaları ve gerekli standartlara uygun faaliyet göstermeleri gerekmektedir.
Türkiye; Avrupa Birliği mevzuatına uyum sağlayabilmek için "İyi Laboratuar Uygulamaları" (GLP) kalite sistemini kurarak kimyasal madde ve ürünlerin güvenilirliği alanında yürütülen klinik araştırmalar dışındaki çalışmalarda GLP kurallarını uygulamak zorundadır.
Ayrıca konuyla ilgili ülkemizde iki yasal düzenleme bulunmaktadır. Biri, İyi Laboratuar Uygulamalarının Denetlenmesi ve Çalışmaların Kontrolüne Dair Yönetmelik’tir. Diğer ise, İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri ve Test Laboratuvarlarının Belgelendirilmesi Yönetmeliği’dir.
Nerede ve ne amaçla kurulmuş olduğuna bakılmaksızın laboratuvarlar, GLP İyi Laboratuar Uygulamaları Sistemi standardında çalışmak ve kalite güvence sisteminin sürekliliğini sağlamak zorundadırlar. Testlerin doğru yapılmasını sağlayacak asgari teknik koşulları sağlayan araçlara sahip olmak ve kullanmak kalitenin göstergesidir. Bu araçların düzenli kontrollerini yapmak ise kalite güvencenin göstergesidir.
Klinik çalışmalar dışındaki sağlık ve çevre güvenliği çalışmalarının planlanması, yapılması, izlenmesi, kaydedilmesi, arşivlenmesi ve rapor edilmesi şartları ve yönetim usullerini içeren bir kalite güvence sistemidir. Sistem aynı zamanda laboratuvarların çalışma yöntemlerini, işlemlerini ve koşullarını da belirlemektedir.
Kimyasal maddelerin ve ürünlerin çevreye ve sağlığa yaptığı etkilerin tespit edilmesine yönelik test verilerinin karşılaştırılabilir nitelikte olmasını ve ülkeler arasında kabul edilebilir olmasını sağlamak, gereksiz test tekrarlarını önlemek, deney hayvanı kullanımının önüne geçmek, boşa kaynak ve zaman harcamayı önlemektir.
Avrupa Birliği ile uyum çalışmaları kapsamında, GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi, kimyasal madde ve ürünlerin güvenilirliği alanında yürütülen klinik araştırmalar dışındaki çalışmalarda ülkemizde uygulanmak zorundadır.
Daha kapsamlı bilgi için iletişim adreslerimizden ve telefon numaralarımızdan uzman ekibimize ulaşabilir, her türlü sorunuza yanıt alabilirsiniz.
